RS1000DI RS1500DI pihuarvuti Ramani identifikaator
★ Tuvastada saab laia valikut tuvastamis-, keemilisi, biokeemilisi tooraineid ja pigmente
★ Seda saab otse testida läbi klaasi, kootud kottide, paberkottide, plasti ja muu pakendi (RS1500DI)
★ Väike ja kerge, seda saab paindlikult teisaldada ladudes, materjalide ettevalmistusruumides, tootmistöökodades ja muudes kohtades
★ Kiire reageerimine ja tuvastamine saab lõpule viia sekunditega
★ Proove pole vaja võtta, toor- ja abimaterjale pole vaja proovivõturuumi üle kanda, mis võib vältida proovide saastumist
★ Täpne tuvastamine, kasutades täiustatud masinõppe algoritmi, tugev spetsiifilisus
RS1000DI ja RS1500DI
• Keemilised toorained: aspiriin, atsetaminofeen, foolhape, niatsiinamiid jne.
• Farmatseutilised abiained: soolad, leelised, suhkrud, estrid, alkoholid, fenoolid jne.
• Pakkematerjal: polüetüleen, polüpropüleen, polükarbonaat, etüleen-vinüülatsetaadi kopolümeer
RS1500DI
• Biokeemilised API: aminohapped ja nende derivaadid, ensüümid ja koensüümid, valgud
• Pigmendi abiained: karmiin, karoteen, kurkumiin, klorofüll jne.
• Muud makromolekulaarsed abiained: želatiin, mikrokristalliline tselluloos jne.
RS1500DI:
Spetsifikatsioon | Kirjeldus |
Tehnoloogia | Ramani tehnoloogia |
Laser | 1064 nm |
Wkaheksa | 730 g (koos akuga) |
Connektiivsus | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Power | Laetav liitiumioonaku |
Data vormingus | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
Spetsifikatsioon | Kirjeldus |
Laser | 785 nm |
Kaal | <500g (koos akuga) |
Ühenduvus | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Võimsus | Laetav liitiumioonaku |
Andmevorming | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Rahvusvaheline farmaatsiainspektsiooni koostööprogramm (PIC/S) ja selle hea tootmistava juhised:
Lisa 8 Tooraine- ja pakkematerjalide proovide võtmine Kogu materjalide partii identifitseerimist saab kinnitada alles pärast igas pakendikonteineris olevate proovide identifitseerimiskatset.
2. USA FDA praegune hea tootmistava USA FDA GMP:
FDA 21 CFR, osa 11: iga ravimi komponendi kohta tuleb läbi viia vähemalt üks identifitseerimiskatse;
FDA inspektori kasutusjuhend: tehke iga tooraine iga partii kohta vähemalt üks spetsiifiline identifitseerimiskatse.